過去の記事一覧

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    インフォームド・コンセント

    インフォームド・コンセント 治験を 行う 医療機関 の 担当医師 は、参加を 希望する方 に、治験の 目的 や 内容 を 説明文書 を使って 説明し、自由意思 による 承諾を 得なければ 治験 を始められません。治験の…
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    前臨床試験

    前臨床試験 まず、試験管 の中での 調査 や 哺乳類( ハツカネズミ ・ 犬 ・ サル 等 )の 動物試験 にて 効果 や 安全 についての 調査が 行われます。これを【 前臨床試験 】や【 非臨床試験 】といいます。…
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    治験

    治験 現在、私たちが 使用している 「薬」 は 多くの 人々の 協力を 得て、その効果 や 安全性に ついて調査し、そのデータを 厚生労働省が 厳正に 審査した後、承認を 得て 製造・販売されています。このような お薬…
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    治験審査委員会

    治験審査委員会 臨床試験・治験に 参加する 被験者の 権利や 安全を 保護する 見地から、科学 や 医学の 専門家、治験を 実施する 病院とは 利害関係のない 委員、法律の 専門家 なども 加えた メンバーで 構成され…
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    治験薬

    治験薬 治験では、研究目的の お薬候補 や 比較 の 為に 使われる 対照薬、心理作用を 評価する為の 偽薬(プラセボ)等を 使用して 調査が 行われます。 それら すべての治験で使われる 研究対象の 医薬品およ…
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    生物学的同等性試験

    生物学的同等性試験 BE試験 ともいいます。 先行して 開発されている 医薬品 または その候補 と 同等の吸収 ・ 分布 ・ 代謝 ・ 排泄 (ADME) をするか どうかを 検証する 試験。つまり 先行して 開発…
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    第1相治験

    第1相治験 フェーズ1ともいいます。 少人数の 健康成人で、ごく 少量から 少しずつ お薬 候補の 投与量を 増やしていき、安全性 について 調べます。 単回投与試験 主に 20歳以上の 男性に 医療機関に 宿泊…
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    第2相治験

    第2相治験 フェーズ2ともいいます。 「お薬候補」 を 比較的 少人数 の 患者さんに つかっていただき、有効性、安全性、用量 用法 を 検討します。 前臨床試験 まず、試験管 の中での 調査 や 哺乳類( ハツ…
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    第3相治験

    第3相治験 フェーズ3ともいいます。 「お薬候補」を 多数の 患者さんに つかっていただき、有効性、安全性、用量用法を 確認します。* 複数の 医療機関で 行われることが 大半です。 前臨床試験 まず、試験管 の…
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    臨床研究

    臨床研究 人を 対象とした 医学的な 研究全般 を「 臨床研究 」といいます。患者さんの QOL ( 生活の質 )改善 や 病気の 原因調査 ・本当に 良い治療 であるかなどを 調査していきます。臨床試験 のような 効…
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    臨床試験

    臨床試験 何らかの 介入( お薬 ・ お薬候補 ・ 健康食品 を 使ったり、治療 や 指導 をおこなう 等)を行い、その介入に よる効果 等の 結果を 検証する 試験を「 臨床試験 」といいます。治験もお薬候補を使い、…
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    負担軽減費

    負担軽減費 治験参加 の 際、 宿泊 や 採血 への協力に 対して 負担軽減費 と呼ばれる 謝礼が 支払われる。宿泊期間 や 採血回数 が多いもの ほど  高額に なることが 多いです。また、通常、1回の 通院で 7,…
治験バイト合格のコツ
治験バイト選び方のコツ
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